REEV Sense

/!\ REEV SENSE é um dispositivo médico destinado ao uso por profissionais de saúde qualificados em ambiente clínico para análise quantitativa da marcha.

USO PRETENDIDO:
REEV SENSE fornece modelagem biomecânica da marcha, incluindo parâmetros espaço-temporais, bem como cinemática do joelho e tornozelo, para auxiliar profissionais de saúde na avaliação clínica dos padrões de marcha dos pacientes.

VALIDAÇÃO CLÍNICA:
REEV SENSE é validado para análise da marcha em populações de pacientes pós-AVC.

LIMITAÇÕES IMPORTANTES:
- REEV SENSE é apenas uma ferramenta de avaliação – NÃO fornece um diagnóstico médico.

- Os resultados destinam-se a apoiar, e não a substituir, o julgamento clínico profissional.

- A interpretação clínica por profissionais de saúde qualificados é necessária.

- Não se destina a influenciar independentemente as decisões de tratamento.

REEV SENSE é um dispositivo de Classe I de acordo com o MDR. REEV SENSE é um dispositivo médico registrado na FDA.